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广州白云山明兴制药有限公司购买一台在线近红外光谱仪公开招标
所属分类:投标信息
发布日期:2018-09-11
点击率:3126
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广州白云山明兴制药有限公司用户需求书设备名称: 在线近红外分析仪 在线近红外分析仪用户需求标准目 录1.简介本用户需求书(URS)是广州白云山明兴制药有限公司所编写的在线近红外分析仪用户需求标准,适用于本企业的在线近红外分析仪的采购、安装调试、验证、验收、售后服务等。本 URS 描述了该在线近红外分析仪的基本需求,包括:工作性能需求、关键技术参数要求、安全要求、法规要求以及..........

 

广州白云山明兴制药有限公司

用户需求书

 

 

设备名称:       在线近红外分析仪

 

 

 

 

 

 


 

 

在线近红外分析仪用户需求标准

目 录

 

1.简介................................................................................................. 2

2.招标范围及内容.............................................................................. 2

3.概述................................................................................................. 3

4.设备基本要求................................................................................. 4

5.安全要求......................................................................................... 5

6.确认要求......................................................................................... 5

7.维护要求......................................................................................... 6

8.交货................................................................................................. 6

9.安装及服务..................................................................................... 7

10.投标方须知................................................................................... 8

10.1投标费用.............................................................................. 8

10.2投标价格.............................................................................. 8

10.3交货期和付款方式............................................................... 8

10.4投标文件内容及要求........................................................... 8

10.5 评标方法............................................................................. 9

11.联系方式....................................................................................... 9

 

 

 

 

1.简介

本用户需求书(URS)是广州白云山明兴制药有限公司所编写的在线近红外分析仪用户需求标准,适用于本企业的在线近红外分析仪的采购、安装调试、验证、验收、售后服务等。

URS 描述了该在线近红外分析仪的基本需求,包括:工作性能需求、关键技术参数要求、安全要求、法规要求以及其他要求。同时,这份用户要求文件也是开展相关验证工作的基础,包括: IQ 草案和报告、OQ 草案和报告、PQ 草案和报告。

2.招标范围及内容

在线近红外分析仪,包括软件及硬件部分。

需求编号

需求内容

必需/期望

URS001

在线近红外分析仪:能够在线快速地进行药品混合均匀度以及常规理化项目的检测,并能由操作者实行简单的维修以及日常维护。

必需

URS002

①供应商选择:生产制造商/全国总代理/地区总代理(一级代理)/二级代理

②代理公司须有所代理仪器设备的制造商对该仪器设备的授权书

必需

URS003

在线近红外分析仪主要配置:(配置应为同等或以上级别)

必需


       在线近红外分析仪主机

      在线分析探头(含光源一个)

      近红外主机系统(波长1000-1800nm,测量光纤3)

      探头到主机信号电缆(3m

      近红外分析仪测量分析软件  RIMP配套光盘

     USB软件狗(用于开启建模软件)

必需

3.概述

3.1系统描述

本次采购的在线近红外分析仪,由广州白云山明兴制药有限公司质量管理部使用,主要应用于公司成品的快速定性定量分析。该光谱仪应提供一种快速、高效、可靠的检测方式,以及简便、易于操作的维护维修操作。供应商应在规定的时间内完成并达到公司需求的设计目标和可接受的质量标准。在本URS中本公司仅提出基本的技术要求和系统的基本功能要求,并未涵盖和限制供应商提供的系统和服务具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、配置。供应商应在满足本URS的前提下提供能够达到的更高标准和功能的高质量系统及其相关服务。供应商提供的系统应满足中国有关设计、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。如遇与供应商所执行的标准发生矛盾时,应按较高标准执行(强制性标准除外)。

3.2设备应该符合以下指南/标准

需求编号

需求内容

必需/期望

URS006

其他管理规程:

符合本公司《实验室原始数据的管理》、《计算机管理细则》等规定。

必需

4.设备性能要求

需求编号

需求内容

必需/期望

URS007

在线近红外分析仪主机:

*1、分体式结构,仪器硬件检测探头与仪器主机分开,探头小巧,便于安装在生产线上,主机分开,利于隔离生产振动的影响。

2、漫反射检测方式

*3、波长范围: 1000nm-1800nm1000-1500nm波段用于检测粒度较大样品;1500-1800nm用于检测组分含量低于0.1%质量分数的样品  

 *4、波长准确性 ±0.2nm、波长重复性   <0.05nm

5、分辨率一致性10.95±0.3nm@1395nm

6、光栅:全息凹面数字式光栅。

*7、检测器:

       7.1InGaAs检测器。

       7.2TEC制冷恒温-20℃,控温精度±0.2

       7.3、信噪比>10000:1

  8、光源:低功耗光源,12V,20W,能耗低,无需风扇散热。自准直光源,3min内可完成更换。

9、波长间隔:1nm

10、防护等级:IP54

必需

5.软件要求

需求编号

需求内容

必需/期望

URS020

  1、全中文操作软件。包括建模软件、分析软件与仪器控制软件。

  2、软件集成仪器控制、检测分析、数据管理、化学计量学建模功能于一体,便于使用及数据管理。

  3、具有一键建模功能,建模算法包括用于定量分析的PLS偏最小二乘法回归分析,ANN神经网络法,及用于定性分析的SIMCA法等。

  4、对模型和数据集采用MySQL数据库进行管理,实现检测数据的自动存储、查看、交换、统计和报表输出等功能,按照采购方格式要求提供定制格式的报表。

5、在线仪器支持远程操作。

6、支持多种控制信号输出,如4-20mA信号等,输出信号通道数可定制。

必需

6.确认要求

需求编号

需求内容

必需/期望

URS023

确认过程使用到的标准物质、试剂或计量器具应由本公司提供,供应商必须提前告知确认所需的所有物品。

必需

7.维护要求:

描述硬件和软件维护服务,包括:易于操作和维护,扩展能力(软件),预期寿命和长期的服务。供应商应提供维护保养计划表,至少包含以下内容:

需求编号

需求内容

必需/期望

URS024

供应商须提供文件清单,所有文件资料均须中文或英文及中文译本各1份,书面文件或电子版均可。

必需

URS025

供应商须提供仪器设备出厂测试及检定证书。

必需

URS026

供应商须提供安装说明书、操作使用说明书、清洁保养说明书、维修维护和故障排除说明书等相关支持文件,操作人员、维护人员据此能独立操作。

必需

URS027

供应商须提供附属配件清单,两年内易耗品建议清单。

必需

URS028

供应商须提供软件安装光盘一套,安装说明书1份。

必需

URS029

供应商须提供维护保养项目清单和维护周期。

必需

URS030

供应商须协助购方编写仪器设备标准操作规程及维护保养SOP

必需

URS031

供应商需提供仪器使用1年之内易损坏备品零件。

必需

URS032

供应商需提供仪器维护保养工具一套。

必需

8.交货验收

需求编号

需求内容

必需/期望

URS033

被包装的仪器设备在包装容器内不应产生松动、碰撞或转动。包装满足运输和装卸要求,防潮湿、防磕碰、防振动。保证仪器设备在运输时安全无损。

必需

URS034

为了便于运输,仪器设备包装可以一台一箱。当产品分多箱包装时,随机文件应放入主机箱内,主机箱上标明有几个附件箱。机器到货清单必须详列每装箱内容物。

必需

URS035

仪器设备到达购方现场后进行验收,必须符合制造商技术参数指标。

必需

URS036

仪器设备到达购方现场后进行验收,必须符合国家强制计量技术参数指标。

必需

URS037

仪器设备到达购方现场后进行验收,必须符合购方合同技术参数指标。

必需

URS038

SAT 报告、设备验证文件及其他资料应随设备一同到货。

必需

URS039

设备交货地点:广州市海珠区工业大道北48

必需

 

9.安装及服务

需求编号

需求内容

必需/期望

URS040

机器到货拆箱时供应商必须陪同购方现场人员进行拆箱。

必需

URS041

机器订购后供应商必须负责到货运送、搬运、安装。安装期间供应商至少一人全程配合完成安装。

必需

URS042

机器到货运送、搬运、安装至完成技术转移事宜之各项费用应由供方负责,购方仅提供必要协助。

必需

URS043

机器到货,购方通知供应商来厂安装日期起,应在15个自然日内完成安装调试和验收。

必需

URS044

供应商仪器设备安装人员,在安装仪器设备过程中,充分考虑各种外在因素,提出良好的安装环境建议。

必需

URS045

仪器设备安装完毕,供应商安装人员需对仪器设备进行调试,直至仪器设备正常运转。

必需

URS046

供应商进厂安装仪器设备须遵守购方实验室管理规则。

必需

URS047

安装调试经购方验收合格后,质量保证期一年,由制造商服务中心提供终身维修;保修期内,对仪器设备质量问题进行免费维修或更换相应零配件,并承担产品维修、技术支持、仪器往返运输、人员上门以及更换零部件所造成的费用。

必需

URS048

如保质期内因仪器设备故障而造成停机时间累计达1个月,本机的保质期延长3个月;如保质期内因仪器设备故障而造成停机累计达3个月及以上时,供应商负责更换全新无瑕疵的同型号货物。停机时间从报修至修复完毕后的时间来计算。

必需

URS049

对仪器的故障应该立即响应。接受服务请求后,供应商应该在2小时内做出回应,4小时内提出处理意见和解决方案,需要寄发配件的,备件应在1个工作日内发出。需到购方实验室进行维修的,制造商工程师需72小时内到达现场进行维修。

必需

URS050

供应商为购方提供长期有效的维护保养服务、及维护保养计划。

必需

URS051

在保修期外,供应商提供终身免费的技术支持及使用指导服务。

必需

URS052

供应商负责完成该仪器设备的3Q(或SQT系统确认)工作。

必需

URS053

供应商提供免费现场安装调试和操作人员的现场技术培训(包括:仪器设备工作原理、维护、保养、具体操作等)。在质保期内,供应商须提供3~4次的免费技术培训。

必需

URS054

仪器设备安装调试与培训相结合,同步进行。由供应商人员在安装调试过程中对购方相关人员在现场进行培训,使其对仪器设备的性能有初步了解,并能独立操作。

必需

 

10.投标方须知

10.1投标费用

投标人应承担其投标书准备和递交所涉及的一切费用,无论是否中标,招标人对上述费用不负任何责任。

10.2投标价格

投标价格应包括红外光谱仪软件及硬件部分和随机配件,及相关制造、运输、包装、保险费、税费(包括关税、增值税)以及设计、安装、调试和现场验收、培训、技术服务(包括使用说明书,产品合格证书,IQPQFAT报告等资料)及质保期保障等项目的全部费用及利润。

10.3交货期和付款方式

投标的货物的交货期为合同签订生效后的60个日历天。付款方式:设备安装调试完毕并经验收合格后付货款的90%,剩余10%作为质保金,待质保期满后一次性付清。

10.4投标文件内容及要求

a.详细阐述所推荐设备具体配置清单,并标明型号规格、品牌和价格;

b.适用范围、外形尺寸、技术参数、性能参数、及配套装置的性能、技术参数;

c.质量保证、技术支持、售后服务等相关承诺;

d.企业营业执照(正、副本)、生产(经营)许可证、税务登记证、资质证书、《投标单位概况》等,我方对上述盖骑缝章复印件有疑问时投标单位需提供原件供核对;

e.投标报价一览表、分项一览表(到货价格)、交货期。

f.报价方需将本用户需求书盖章后附在报价书内,以密封形式于20189  日前邮寄到我方。

10.5 评标方法

项目

项目权重

评分原则

价格

40%


交货期

4%


质量及性能

35%


业绩和经验

6%


服务

10%


单位资质和能力

5%


总则

招标方可根据实际情况对评标原则进行更改

在价格优先基础上,对质量及性能、业绩和经验、服务等进行综合考虑。

11.联系方式

a.单位名称:广州白云山明兴制药有限公司

b.地址:广州市海珠区工业大道北48

c.联系人:张宏开(设备工程部)

d.联系电话:020-84307251

 


附件:

在线近红外分析仪仪 用户需求书.doc

在线近红外光谱仪招标文件.doc


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